Обобщение практики осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора Межрегиональным управлением №1 ФМБА России за организациями осуществляющими деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний че
Межрегиональным
управлением №1 ФМБА России в 2017 г. проведено 3 плановых проверки организаций,
работающих с ПБА 3-4 групп патогенности по вопросам соблюдения законодательства
РФ в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия:
- Федеральное государственное бюджетное
учреждение науки "Институт
молекулярной генетики Российской академии наук" (123182, Москва, пл.Академика
Курчатова,д.2.)
- ООО "ИММАФАРМА" (123098, г.
Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр.7и11 );
- ООО "Ферон" (123098, г.
Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр.2,19,21 );
В результате проведенных проверок выявлено
19 нарушений требований санитарных норм и правил. Среднее число нарушений на
одну проверку - 6.
По характеру выявленные нарушения
распределились следующим образом:
- нарушение требований к организации и
осуществлению производственного контроля (СП 1.1.1058-01 " Организация и
проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и
выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий"
п.1.5, 2.1,2.4.-3
- нарушения требований к отоплению,
вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений (СанПиН 2.2.4.3359-16
"Санитарно-эпидемиологические требования
к физическим факторам на рабочих
местах", СанПиН
2.8.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату
производственных помещений»-4
- нарушения
требований к естественному и искусственному освещению (требованиям СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 « Гигиенические требования к
естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и
общественных зданий», СанПиН 2.2.4.3359-16
"Санитарно-эпидемиологические требования
к физическим факторам на рабочих
местах", СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к
персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы"-2
- нарушение требований к организации и
осуществлению производственного контроля за сбором, временным хранением,
обезвреживанием медицинских отходов
класса Б, п. 3.2,
3.6, 8.2, 9.1-9.2.1 СанПиН
2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами"-1
- нарушение требований к организации и
осуществлению микробиологического контроля ( закладка биотестов) качества работы
стерилизующего оборудования,
используемого для обеззараживания
материалов и стерилизации лабораторной посуды
п. 2.12.14. СП1.3.2322-08 «
Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и
возбудителями паразитарных болезней» -1
- нарушение требований к организации
и осуществлению
обеззараживания
спецодежды перед стиркой п. 2.11.6 СП 1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 3-4
групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»-1
- нарушение
требований к оформлению допуска персонала
к работе с ПБА 3-4 групп патогенности-
п.2.2.1-2.2.2 СП 1.3.2322-08
«Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности
(опасности) и возбудителями паразитарных болезней"-2
- отсутствие санитарно-эпидемиологических
заключений на работу с микроорганизмами 3-4 группы патогенности - п. 2.1.1-2.1.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с
микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями
паразитарных болезней»-2
- отсутствие санитарно-эпидемиологических
заключений на деятельность с обращением
источников ионизирующего излучения - п. 3.4.2. СП
2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»-1
- нарушение требований к организации и разработке планов
по ликвидации аварийной ситуации, при угрозе реальной или потенциальной возможности выделения
патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, среду
обитания человека и заражения персонала- п. 3.1
15 СП1.3.2322-08 «Безопасность работы
с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями
паразитарных болезней» -1
- нарушение требований о создании
комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности
при работе с ПБА- п. 4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4
групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» -1
Анализ выявленных в 2017 году нарушений показал, что наиболее часто встречающимися нарушениями
являются:
- нарушения требований к организации и
осуществлению производственного контроля (36,8%);
- отсутствие
санитарно-эпидемиологических заключений на работу с микроорганизмами 3-4 группы
патогенности (15,7%).
- нарушения требований к естественному
и искусственному освещению (10,5%).
- нарушения требований к оформлению
допуска персонала к работе с ПБА 3-4
групп-(10,5%).
Для
сравнения по результатам 2016 года
наиболее часто встречающимися нарушениями были :
- нарушения требований к организации и
осуществлению производственного контроля (39,8%);
- отсутствие
санитарно-эпидемиологических заключений на работу с микроорганизмами 3-4 группы
патогенности (17,2%).
- нарушения требований к естественному
и искусственному освещению (12,5%).
- нарушения требований к оформлению
допуска персонала к работе с ПБА 3-4
групп-(14,5%).
- нарушения требований организации и проведения дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий (17%).
Таким образом характер нарушений в течении 2-ух лет повторяется, но в отчетном году зафиксирована тенденция их снижения
и не было нарушений требований организации и
проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий.
Рекомендации
в отношении мер, которые должны приниматься юридическими лицами,
индивидуальными предпринимателями в целях недопущения нарушений:
- обучение персонала требованиям
нормативно-правовых актов, перечисленных в данном обзоре, а также размещенных
на официальном сайте Межрегионального управления №1 ФМБА России, с последующим
принятием зачетов;
- посещение мероприятий в рамках
программы профилактики нарушений и плана организационных и профилактических
мероприятий, утвержденного Межрегиональным управлением №1 ФМБА России;
- ознакомление с информацией об изменениях,
вносимых в нормативно-правовые акты в области санитарно-эпидемиологического
благополучия на официальном сайте Межрегионального управления №1 ФМБА России.