Изменение законодательства с 1 января 2019 года в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
Межрегиональное управление
№ 101 ФМБА России оповещает о том, что принят Федеральный закон от 29 декабря
2017 г. N 457-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон
"О донорстве крови и ее компонентов". Вышеуказанный Федеральный закон
вступает в силу с 1 января 2019 г.
Изменения, отраженные в Федеральном законе от 29 декабря 2017 г. N
457-ФЗ касаются отмены требований
технического регламента о безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих
растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной
терапии, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29 и
введение в 2018 году правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического
использования донорской крови и ее компонентов.
В настоящее время завершена
разработка проекта Правил заготовки, хранения,
транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и
введение данного нормативно-правового акта находится на стадии утверждения. Ссылка
на Проект Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и
клинического использования донорской крови и ее компонентов (ссылка на проект)
Межрегиональное управление №101 ФМБА
России обращает внимание медицинских
организаций, имеющих лицензию на осуществление
медицинской деятельности и оказывающих трансфузиологическую помощь; а
так же осуществляющих
деятельность по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов
на необходимость принять к сведению
информацию по изменению законодательства, отслеживать данные об утверждении Постановлением
Правительства Российской Федерации и
введении в действие Правил заготовки, хранения,
транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
медицинским организациям.
Руководителям
медицинских организаций к 30.12.2018 г. необходимо обеспечить наличие документов, подтверждающих квалификацию
и обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ.