Об утверждении перечня нормативных документов по безопасности донорской крови
ФМБА России утвержден перечень актов, содержащих
обязательные требования, соблюдение которых проверяется в рамках госконтроля за
обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Перечень включает в себя 17 нормативных правовых
актов, в т.ч.:
1. Федеральные законы;
-
от
20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»;
-
от
21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2. Постановления Правительства РФ:
-
от
12.04.2013 № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи
донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»;
-
от
12.04.2013 № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских,
образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее
компонентами в иных целях, кроме клинического использования»;
-
от
31.12.2010 № 1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора
образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического
регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих
растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной
терапии»;
-
от
26.01.2010 г. № 29 «Об утверждении технического регламента о требованиях
безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических
средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
3. Приказы Минздрава России:
-
от
30.10.2015 № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на
донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения
(распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее
компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или)
ее компонентов»;
-
от
19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее
компонентов, а также порядка его формирования и расходования»;
-
от
03.06.2013 г. № 348н «О порядке
представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в
связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в
федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации
деятельности службы крови»;
-
от
02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования
-
донорской
крови и (или) ее компонентов»;
-
от
28.03.2012 г. № 278н ««Об утверждении требований к организациям здравоохранения
(структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня
оборудования для их оснащения»;
-
от
25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»;
-
от
14.09.2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора
крови и её компонентов».